质量体系是为实施质量管理和控制所需要的组织结构、程序、过程和资源。它应能保证现有服务工作的质量并满足质量目标,维护质量体系,检查质量活动是否符合质量要求以及评价质量体系对质量方针和目标的适应性和有效性,有计划地进行审核和评审。
一般按CNAL/AC01《实验室认可准则》及等同采用ISO/IEC 17025的GB/T 15481《检测和校准实验室能力的通用要求》建立实验室质量体系。
质量体系一般由以下部分组成:
A 管理要求:包括(1)组织;(2)质量体系;(3)文件控制;(4)要求、标书和合同的评审;(5)检测的分包;(6)服务和供应品采购;(7)服务客户;(8)抱怨;(9)不符合检测工作的控制;(10)纠正措施;(11)预防措施;(12)记录的控制;(13)内部审核;(14)管理评审。
B 技术要求:包括(1)人员;(2)设施和环境条件;(3)检测方法及方法的确认;(4)设备;(5)测量溯源性;(6)抽样;(7)检测物品的处理;(8)检测结果质量的保证;(9)检测报告。