SpeedGL-1000型抗生素高分子杂质分析系统
高分子聚合物是分子量大于药物本身杂质的总称,它可能是聚合度不同的多组分的混合体,如生产储存过程产生的高分子聚合物和生产过程中未除尽的药物蛋白结合物。药典2010/2015版中对于某些β-内酰胺类抗生素药物中高分子聚合物的测定方法主要是采用凝胶过滤色谱法。这一方法主要是利用分子排阻的原来,即分子量差异进行分离的色谱模式。SpeedGL-1000型抗生素高分子杂质分析系统是一台模块化的中压液相色谱系统,具有极高的经济性与性价比,是抗生素生产研究单位的经济的选择。
仪器特点:
1、使用低压汞灯光源,特征性好、光源寿命长;
2、使用滤光片型单色器,降低了检测器成本;
3、使用高精度、宽流量中压计量泵,可兼顾分析与制备工作;
4、带有专用工作站,工作进程直观,数据保存规范,可预置各种实验参数;
5、使用柱长可调色谱柱,具有极强的灵活性;
6、全中文操作界面,使用便利、容易掌握;
7、完全满足中国药典2010/2015版分子排阻色谱法要求;
仪器组成:
1、柱塞型中压泵;
2、紫外检测器;
3、专用高分子杂质分析工作站;
4、纯化柱与支架;
仪器参数:
1、泵流量:0.1-50 ml/min;
2、泵压力:150PSI(可扩展);
3、波长范围:254nm;
4、光源:低压汞灯;
5、制备柱:尺寸为10X400mm(其余规格可定制);
6、工作电压:110~220V/50~60HZ;
工作站功能:
1、泵流量控制功能;
2、压力报警功能;
3、光源自检功能;
4、色谱峰显示功能;
仪器用途:
1、青霉素类
比如:哌拉西林钠、阿莫西林钠、氟氯西林钠;
2、头孢类抗生素
比如:注射用头孢噻吩钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他定、头孢噻肟钠等β-内酰胺类抗生素药物中高分子聚合物杂质的测定;