SpeedGL-2000型抗生素高分子杂质分析系统
专为半自动高分子杂质分析而打造
高分子聚合物是分子量大于药物本身杂质的总称,它可能是聚合度不同的多组分的混合体,如生产储存过程产生的高分子聚合物和生产过程中未除尽的药物蛋白结合物。药典2010/2015版中对于某些β-内酰胺类抗生素药物中高分子聚合物的测定方法主要是采用凝胶过滤色谱法。这一方法主要是利用分子排阻的原来,即分子量差异进行分离的色谱模式。SpeedGL-2000型抗生素高分子杂质分析系统是一台紧凑的高压液相色谱系统,具有极高的稳定性与性价比,是抗生素生产研究单位的极佳选择。
仪器特点:
1、高度自动化,泵、检测器、馏分收集器参数均可计算机设置;
2、使用光栅单色仪,可进行全波长检测,比滤光片型检测器功能更强;
3、使用高精度、宽流量高压柱塞泵,重复性好、可兼顾分析与制备工作;
4、使用氘灯-钨灯组合光源,光强自动检测,具有波长自校正功能;
5、带有手动进样器,可随时更换不同规格定量环;
6、带有全自动馏分收集器,按使用者的要求进行收集,性能优于多通阀收集;
7、带有进口三通电磁阀,可以进行溶剂回收、废液收集等工作;
8、带有专用工作站,工作进程直观,数据保存规范,可预置各种实验程序;
9、使用预装分离柱,分离时间短、使用方便,具有高度重现性;
10、全中文操作界面,使用便利、容易掌握;
11、性能超过进口产品,价格低于进口,具有极高的性价比;
12、完全满足中国药典2010/2015版分子排阻色谱法要求;
仪器组成:
1、高精度柱塞型色谱泵(含泵头、压力传感器、信号控制器);
2、全波长紫外-可见检测器(含光栅、氘灯、钨灯、流通池、光电检测器);
3、全自动馏分收集器(含X-Y-Z自动机械臂、三通电磁阀、试管架);
4、专用高分子杂质分析工作站;
5、纯化柱与支架;
6、高压六通进样阀;
7、电导检测器(选配);
8、蒸发光散射检测器(选配);
仪器参数:
1、泵流量:0.1-50ml/min;
2、泵压力:3500PSI(可扩展);
3、波长范围:190~850nm;
4、波长重复性:0.2nm;
5、光源:氘灯-钨灯组合光源;
6、定量环:标配200ul(其余规格可定制);
7、自动馏分收集:168位(15mm试管);
8、进样装置:手动高压六通阀;
9、电导检测器:1uS/cm-999.9mS/cm(选配);
10、制备柱:G-10填料,尺寸为10X300mm(其余规格可定制);
11、工作电压:110~220V/50~60HZ;
工作站功能:
1、泵流量控制功能;
2、压力报警功能;
3、波长定标功能;
4、波长设置功能;
5、光源控制功能;
6、光源自检功能;
7、自动馏分设定功能;
8、色谱峰显示功能;
9、馏分索引功能;
10、多检测器曲线同图功能(选配);
11、GPC分析功能(选配);
仪器用途:
1、高分子杂质测定
青霉素类,比如:哌拉西林钠、阿莫西林钠、氟氯西林钠;
头孢类抗生素,比如:注射用头孢噻吩钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢他定、头孢噻肟钠等β-内酰胺类抗生素药物中高分子聚合物杂质的测定;
2、分子量测定
比如:如蛋白质、多肽;
3、生物大分子聚合物分子量与分子量分布测定
比如:多糖、多聚核苷酸、胶原蛋白等;