RapID空间位移拉曼光谱——透过未启封的容器鉴别物料
RapID是新一代的物料鉴别仪器,极大地扩展了对透明容器、不透明和有颜色的容器,甚至是多层纸质或塑料袋这类包装进行光谱鉴定的通量。
RapID可以快速、精确的进行物料鉴别,只需几秒钟,无需繁琐费力的取样。若来料是装在不透明的包装,如麻袋、塑料桶、Winchester玻璃和塑料瓶中,RapID可直接透过容器检测样品,大大降低了容器开盖及取样所花费的成本,而且无需再使用昂贵的采样装置。另外,RapID完全符合现行药品生产管理规范 (cGMP) 和联邦法规21章第11款 (21CFR Part 11) 标准。
容器 | 穿透深度 |
透明塑料袋 | 2mm,0.08〃(双层袋) |
不透明或有颜色的HDPE塑料 | 4mm,0.16〃 |
有颜色或透明的玻璃容器 | 10mm,0.4〃 |
多层纸质或塑料袋 | 4-5层 |
拉曼光谱的能力
拉曼光谱由于其很高的化学专一性和法规支持,是理想的医药原料筛选工具。使用拉曼,物料可被明确鉴别,出错概率低,而且不受粒径等无关性质的影响。
空间位移拉曼光谱
空间位移拉曼光谱SORS是一项新的专利拉曼技术*,可以透过厚的覆盖层检测到高质量的拉曼光谱信号。它可以明确的区分物料和容器的拉曼光谱,实现物料和容器的同时鉴别。
操作
RapID可以鉴别多种物料,操作简单——使用者只需将探头尖端对着容器,扣动扳机即可。只有当探头尖端对着样品时激光才会被激发,否则,扣动扳机只是激活条码扫描器。
SORS的测量是完全自动化的,通常测量时间是5-10秒,鉴别结果显示在屏幕上,通过声音提示最大限度的提高测试量。如需要也可鉴别容器。
易于认知新物料
RapID允许使用者快速开发产品测试方法,以便新物料可以快速的用于生产中。每一个新样品通
过一个简单的用于培训、验证和放行的签收分离的自动化常规程序一次建立,以确保只有合适的批准模型才可以放行到生产中。系统不需要多批次的大量训练样品。
软件
RapID符合21CFR part 11,可以自测,也可以使用已知标准品进行校正。系统可以联网并自动生成LIMS兼容的输出文件。
参数
尺 寸:394mm宽/693mm高/630mm深
安 全 性:复杂的联锁通路,内部和外部联锁,双开关(探头尖端和扳机)
CE标识
电源要求:90-132/180-264VAC 47-63Hz
激光参数:830nm
500mW
软 件:符合21CFR11
触屏电脑
Window7
硬 件:RapID SORS探头
LiteThru驱动
一体化的条码扫描器
基于GAMP5指导原则
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