Cobalt TRS100 透射拉曼光谱——用于片剂、胶囊和粉剂的定量分析
成分均一性的重新定义
Cobalt的 TRS100透射拉曼系统是新一代的实时、非破坏性、成分均一性测试系统。操作简单
,TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法,也因为透射拉曼光谱比其它
光谱技术更易实现,Cobalt的透射拉曼技术简化了日常质量控制的方法开发过程。
TRS100可以快速、精确的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将
完整的片剂或胶囊置于可拆卸的样品盘上,用透射拉曼系统扫描,每个样品的扫描可在秒间或
者更短时间内完成。此光谱技术可在一次快速检测中完成单个或多个成分的定量分析。
无需几分钟,更不需要几小时,而是在几秒钟内获取结果,TRS100降低了消耗时间和提高了
产品质量,从而减少了测试成本。
透射拉曼技术
TRS100综合利用了拉曼的光谱能量和整个单剂量分析的分析能量。由于透射拉曼光谱(TRS
)受产品差异性如粒径、紧密度的影响较小,因此可穿透大部分片剂的包衣、胶囊壳,对整
个样品进行取样,从而获得更可靠的分析。TRS分析减少方法开发的成本,并且作为非破坏
光谱方法可以提供更好的检测限、精确度和精密度。
易于建立校正模型——通常只需少量样品即可
可穿透胶囊壳、包衣、塑料或玻璃容器
无需样品制备,也不依赖用户的操作
可分析API(活性药物成分)、辅料、多晶体和其它晶型
自动化分析
TRS100是完全自动化的成分均一性测试系统。样品盘放入仪器后,整个测试过程就都由软件控制而无需人工介入了。每一个样品单独分析,成分批量均一性和过程变化的统计结果可被量化,并在几分钟后报告。
设置和操作简单
ContentQC软件
TRS100自带Cobalt的定制分析软件ContentQC。ContentQC是完全集成的医药分析工具,符合FDA的21CFR part 11。它提供一个简单但强大的用户操作界面,用来测试、分析、审计追踪和报告。
建立化学计量学分析套件
灵活的用户权限控制
利用LIMS界面,安全审计追踪数据库
内置报告工具
参数:
尺 寸:1124mm宽 *521mm高* 575mm深
安 全 性:1级激光系统-内置紧锁
CE标识
电源要求:90-264VAC 50-60Hz
软 件:符合21CFR11
符合ERES记录
自带方法开发和常规协议
硬 件:基于GAMP5指导原则的专用透射拉曼平台
样 品 盘:7500px2可用样品区
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