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德国Klotz不溶性微粒检测

仪器编号
klotz Syringe
仪器参数
[{"产地类别":"进口"},{"仪器种类":"电阻式颗粒计数器"}]
生产厂家
莱比信中国(Labsun China)
仪器介绍
德国KLOTZ Syringe不溶性微粒检测仪，是制药行业用于质量控制和研究应用的首要选择，用于检查注射剂及注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪满足USP <787、USP <788、USP <789、USP <1788、CP、EP、JP、KP等各个国家药典的标准。SW-CA软件使数据管理更方便，符合21 CFRPart 11法规的要求。Syringe不溶性微粒检测仪测定原理当液体中的微粒通过一窄细检测通道时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关，从而得到微粒的大小和数量。Syringe不溶性微粒检测仪性能特点n一步操作，操作简便nSW-CA软件符合21 CFR Part 11法规的要求，适用于制药行业，符合审计追踪，数据完整性的规定。n最小的测样量可达100μL，可节省珍贵样品。n满足所有的应用需求：可根据预设置的USP、EP、JP和KP测试方法，处理全范围的样品体积，从100μL – 1000mL均能操作。n集自动取样、自动检测、数据处理以及自动清洗等功能。Syringe不溶性微粒检测仪技术参数n粒径检测范围：1-200μm或2-400μmn检测微粒浓度：0 - 80,000个/mLn样品的最小取样体积仅需100μLn样品流速：5 – 40 mL/minn仪器测量精度 95%n数据输出：USB接口，可连接电脑。

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