天津市医疗器械质量监督检验中心
联系方式
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- 地址
- 天津市西青区海泰华科大街5号
- 邮编
- 300384
- 联系人
- 孟涛
- 电话
- 022-87175216
- mengtao2166@sina.com;qbf2003@sina.com
- 传真
- 022-87175216
- 类型
- 未定义
- 企业类型
- 公司企业
- 专业领域
- CNAS认可的检测标准实验室
主要服务
海泰华科大街5号：有源医疗器械、无源医疗器械、EMC、制药机械
- 手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 (YY 0989.6-2016)
- 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南 (YY/T 0595-2006)
- 有源(包括有源可植入)医疗器械工业用EN 29001/EN 46001和EN 29002和 EN 46002应用指南 (BS EN 50103-1996)
- 有源可植入医疗器械.耳蜗和听觉脑干植入系统的详细要求 (BS EN 45502-2-3-2010)
- 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 (YY 0989.7-2017)
- 天津市行政许可事项操作规程 设置医疗机构许可和执业登记、变更--设置医疗机构许可--设置内资医疗机构许可 (DB12/T 733-2017)
- 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 (GB 16174.1-2015)
- 工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.总则 (BS EN 50527-1-2010)
- 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 (GB 16174.2-2015)
- 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器 (ANSI/AAMI/ISO 14708-3-2008)