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新资源食品审批工作程序

发布单位
中国应急分析测试平台
来源
中国应急分析测试平台
发布时间
2018-01-01
摘要
　第一条 新资源食品初审工作程序： 　　（一）申请生产新资源食品的单位和个人，必须向其所在省、自治区、直辖市食品卫生监督机构提出卫生审查申请，填写《新资源食品审查申请表》并报送下列申报资料及样品。 　　申报资料包括： 　　１．食品新资源名称及国内外研究利用情况； 　　２．新资源食品名称、配方及生产工艺； 　　３．产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告； 　　４．食品新资源的安全性毒理学评价报告或有关文献资料（外文资料应提交原文及中文译文）； 　　５．个别地区有食用习惯的食品应提供有关该食品食用历史的证明资料； 　　６．该产品的质量标准； 　　７．产品标签及说明书样稿（正式打印件）； 　　（二）受理申请的食品卫生监督机构对申报资料进行技术审查，并对连续试制的３批样品进行食品卫生质量检验，在申报者报送最后１批样品后的３０个工作日内向同级卫生厅（局）提交检验报告和技术审查意见书。 　　（三）省、自治区、直辖市卫生厅（局）在１５个工作日内对申报资料的完整性进行审查，并结合食品卫生监督机构的技术审查意见提出初步审查意见。初步审查通过的，将申请表及申报资料（一式１５份）送卫生部食品卫生监督检验所；初步审查未通过的，应及时退审。 　　第二条 新资源食品试生产审批程序： 　　（一）卫生部食品卫生监督检验所在收到申报资料后的３０个工作日内，对资料进行全面复核，申报资料不符合要求的，在此期间通知申报者补报资料或安排复审试验；资料符合要求的，发收审通知。 　　（二）新资源食品审评会分别于每年５月和１０月下旬召开，在审评会前１０天通过复核审查的新资源食品，方可列入审评会审评。卫生部食品卫生监督检验所应在审评会前４０天将参加审评的新资源食品复核资料送达审评委员。 　　（三）审评会后，新资源食品审评委员会向卫生部提交审评报告，卫生部根据审评意见在３０个工作日内作出是否批准的决定，审批通过的，发给“新资源食品试生产卫生审查批件”审批未通过的，应及时退审。 　　第三条 试生产的新资源食品转为正式生产的审批程序： 　　（一）拟将试生产的新资源食品转为正式生产的单位和个人，须提前６个月向所在省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请。受理申请的卫生厅（局）在接到申请后４个月内，委托省级食品卫生监督机构对该产品进行市场抽样检验，并根据检验结果提出审查意见报卫生部。 　　（二）卫生部根据审查意见和该产品试生产期的产品卫生、安全状况以及是否违反《新资源食品卫生管理办法》等情况审批。审批通过的，发给“新资源食品卫生审查批件”；审批未通过的，应及时退审。 　　第四条 新资源食品审批过程中所需进行的各项检验、审查和审批均须收费，费用由申报者负担。 　　新资源食品的申报资料除存档外，申报单位可在审批后１个月内要求退回，逾期不提出要求的，由卫生部食品卫生监督检验所负责销毁。 附：（ ）卫新食申字（ ）第 号 新资源食品审查申请表 新资源食品名称：＿＿＿＿＿＿＿ 申报人：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申报单位名称：＿＿＿＿＿＿＿＿ 详细地址及邮政编码：＿＿＿＿＿ 申报日期： 卫生部填写项目 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 卫生部审批意见： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （盖章） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 新资源食品卫生审查批准文号 　　　　　　卫新食试字（ ）第 号 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 备注： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 　　 初审单位填写项目 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 省级食检机构技术审查意见（附检验报告）： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （盖章） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 卫生厅初审意见和结论（附初审报告）： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （盖章） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 新资源食品审评委员会填写项目 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 新资源食品审评委员会审评意见（附审评报告）： 　　　　　　　　　　委员签字： 　　　　　　　　　　年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 申请单位填写项目 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 新资源食品名称： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 该产品生产工艺及配方： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 产品成份分析项目及结论： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 申请单位填写项目 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 安全性毒理学实验项目及结论： －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ 申报资料目录： 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 （盖章） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　年 月 日 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
领域
食品领域

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