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人体血液及血液成分袋式塑料容器 第3部分:含特殊组件的血袋系统

标准编号
GB 14232.3-2011
中图分类号
C31
ICS分类号
11.040.20
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2011-12-30
实施日期
2012-12-01
摘要
GB14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。 这些特殊组件是指: ???去白细胞滤器; ???献血前采样装置; ???顶底袋; ???血小板贮存袋; ???防针刺保护装置。 除了GB14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB14232的本部分不包括自动采血系统。 除非另有规定,GB14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。