你好，欢迎来到试验技术专业知识服务系统

医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量

标准编号
GB/T 16886.15-2003
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2003-03-05
实施日期
2003-08-01
摘要
本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分为成品金属医疗器械或准备用于临床的材料样品的降解产物的定性与定量试验的设计提供了通用要求指南。适用于那些在体外加速降解试验中由成品金属器械的化学改变而产生的降解产物。

相似标准