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医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南

标准编号
GB/T 18279.2-2015
中图分类号
C47
ICS分类号
11.080.01
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2015-12-10
实施日期
2017-07-01
摘要
GB18279的本部分为实施GB18279.1?2015的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。 GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。 为方便参照,本部分的条款编号与GB18279.1?2015的编号对应。GB18279.1?2015附录C 已包含了GB18279.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。 本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB18279.1?2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

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