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医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南

标准编号
GB/T 19972-2005
中图分类号
C47
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2005-11-04
实施日期
2006-04-01
摘要
应用生物批示物对灭菌工艺进行设定、确认和日常监测时，本标准对生物指示物的选择、使用及检验结果判断提供指南。本标准适用于已有现行国家标准的各种生物指示物。本标准不考虑那些仅告物理方法清除微生物的工艺，如过滤法。本标准不适用于各种组合工艺的使用，如洗涤消毒器或对管道进行冲洗和汽蒸。本标准亦不适用于采用液体灭菌的工艺。

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