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外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
标准编号
GB/T 25440.4-2010
中图分类号
C45
ICS分类号
11.040.40
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2010-11-10
实施日期
2011-03-01
摘要
GB/T25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤而影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。 GB/T25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案。对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案。如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。
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