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面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

标准编号
GB/T 33806-2017
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.55
发布单位
国家标准化管理委员会
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2017-05-31
实施日期
2017-12-01
摘要
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪(以下简称扫描仪)的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。? 本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体,基于CCD(Charge Coupled Device,电荷耦合器件)和CMOS(Complementary Metal?Oxide Semiconductor,互补性氧化金属半导体)探测器,进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。?