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医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求

标准编号
GB 9706.27-2005
中图分类号
C31
ICS分类号
11.040.20
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
国家标准
发布日期
2005-11-24
实施日期
2006-08-01
摘要
本专用标准规定了2.101~2.11O定义的输液泵、输液控制器、注射泵和便携式输液泵的要求。这些设备由医务人员羽I家庭患者根据处方和医嘱来使用。这些专用要求不适用于下列设备:??专门用丁诊断或类似用途(例如,由操作者永久性控制或管理的血管造影或其他泵);??内部输液;??血液的体外循环;??植入式设备或一次性使用的设备;??专门用于尿动力学诊断用设备(利用导管将膀胱充满水,测量其压力一体积关系);??专门用于男性阳痿检测的诊断用设备(为保持阴茎勃起,必须维持一个预置压力,测量为维持该压力而注入的液体量:海绵体)。