你好,欢迎来到试验技术专业知识服务系统

定性测定性能评价指南

标准编号
WS/T 505-2017
中图分类号
C 50
ICS分类号
ICS 11,100
发布单位
国家卫生计生委
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-09-06
实施日期
2018-03-01
摘要
本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法,本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。 本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室,以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。