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医疗器械风险管理对医疗器械的应用

标准编号
YY/T 0316-2016
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。 本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。 本标准代替YY/T 0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用。

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