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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

标准编号
YY 0451-2010
ICS分类号
23.08
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
摘要
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。 适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: ???IEC60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; ???植入式装置; ???肠给养泵; ???经皮给液装置; ???输液动力不是装置自身提供动力,而是通过患者主动干预来获得动力(如:只靠重力作为动力的装置)