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医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

标准编号
YY/T 0467-2016
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。 本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。 本标准代替YY/T 0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南。