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关节置换植入物 膝关节假体

标准编号
YY 0502-2016
中图分类号
C35
ICS分类号
11.040.40
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
摘要
本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。 标准代替YY 0502-2005膝关节假体。

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