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医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术

标准编号
YY/T 0567.4-2011
ICS分类号
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
摘要
YY/T0567的本部分规定了对按无菌过程生产医疗保健产品的设备产品接触表面进行在线清洗(CIP)过程的基本要求,并提供了鉴定、确认、操作和控制的指南。 本部分适用于在设计为与CIP兼容、可能与产品接触的设备内表面使用清洁剂的过程。 本部分不适用于拆卸设备并在清洗机中清洗的过程。 本部分不代替或取代国家法规要求,如归属于特定国家或地区的生产管理规范(GMP)和/或药典要求等。

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