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一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器

标准编号
YY 0573.4-2010
ICS分类号
11.040.25
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
摘要
YY0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器(ISO595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY0573.3?2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。