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医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南

标准编号
YY/T 0595-2006
ICS分类号
3.12
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2006-06-19
实施日期
2007-05-01
摘要
本标准提供的指南有助致力于满足YY/T0287标准要求和开展医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供的组织的质量管理体系的制定、实施和保持。本标准提供的指南涉及众多种类的医疗器械和相关服务的质量管理体系，包括有源的、无源的、植入的和非植入的以及体外诊断医疗器械。

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