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《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单

标准编号
YY 0598-2015/XG1-2018
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布单位
国家药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2015-03-02
实施日期
2018-04-11
摘要
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要 求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。 本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。 本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。 本标准不适用透析液的再生系统。

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