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心肺转流系统血气交换器（氧合器）

标准编号
YY 0604-2016
中图分类号
C45
ICS分类号
11.040.40
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
摘要
本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。 本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。

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