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组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南

标准编号
YY/T 0606.10-2008
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-06-01
摘要
YY/T 0606《组织工程医疗产品》分为13部分,本部分为YY/T 0606的第10部分。YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。