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组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

标准编号
YY/T 0606.12-2007
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
摘要
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。