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医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验

标准编号
YY/T 0618-2017
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-02-28
实施日期
2018-01-01
摘要
本标准规定了测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 本标准适用于医疗器械细菌内毒素常规监控与跳批检验。