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标准编号: YY/T 0681.9-2011
ICS分类号: 19
发布单位: 国家食品药品监督管理.
状态: 现行
标准类别: 行业标准
发布日期: 2011-12-31
实施日期: 2013-06-01
摘要: YY/T0681本部分所规定的试验方法,规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。本试验仅适用于周边密封的软包装(通常指组合袋)。尤其适用于其密封具有可剥离特征(由最终使用者剥开后取出内装物)的包装。建议本方法的使用者特别注意,可能需要设计并制作约束板夹具。关于压力因素和结构设计考虑详见资料性附录C。

无菌医疗器械包装试验方法第3部分：无约束包装抗内压破坏 (YY/T 0681.3-2010)
无菌医疗器械包装试验方法第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 (YY/T 0681.6-2011)
无菌医疗器械包装试验方法第2部分：软性屏障材料的密封强度 (YY/T 0681.2-2010)
无菌医疗器械包装试验方法第8部分：涂胶层重量的测定 (YY/T 0681.8-2011)
无菌医疗器械包装试验方法第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 (YY/T 0681.10-2011)
无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） (YY/T 0681.5-2010)
无菌医疗器械包装试验方法第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 (YY/T 0681.7-2011)
无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 (YY/T 0681.4-2010)
无菌医疗器械包装试验方法第11部分：目力检测医用包装密封完整性 (YY/T 0681.11-2014)
最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 (YY/T 0698.7-2009)