你好，欢迎来到试验技术专业知识服务系统

临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

标准编号
YY/T 0688.2-2010
ICS分类号
19
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
摘要
YY/T0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度(MIC)和(或)判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药(SIR)的解释性分类。本部分规定了AST 设备(包括扩散试验系统)的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

相似标准