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标准编号: YY/T 0698.8-2009
ICS分类号: 19
发布单位: 国家食品药品监督管理.
状态: 现行
标准类别: 行业标准
发布日期: 2009-06-16
实施日期: 2010-12-01
摘要: YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。本部分所规定的容器预期用作医疗器械在符合EN2852)的蒸汽灭菌器中灭菌时的包装系统,然后用于器械的运输和贮存。

最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法 (YY/T 0698.1-2011)
医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法 (YY/T 1402-2016)
立式蒸汽灭菌器 (YY 1007-2010)
医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 (YY/T 1464-2016)
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 (YY/T 0679-2016)
最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 (YY/T 0698.6-2009)
蒸汽灭菌器生物安全性能要求 (YY 1277-2016)
最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 (YY/T 0698.7-2009)
最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 (YY/T 0698.2-2009)
最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸要求和试验方法 (YY/T 0698.3-2009)