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医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

标准编号
YY 0721-2009
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2009-06-16
实施日期
2010-12-01
摘要
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS): a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据; b) 可控制设备运行; c) 记录整个治疗阶段的数据; d) 预期用于: 1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正 常使用; 2) 按照使用说明书的建议进行维护; 3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。 本标准不涉及动态射线束的治疗实施。