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医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

标准编号
YY 0782-2010
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
摘要
本专用标准涉及记录和分析型单道和多道心电图机设备的额外安全。它修改和补充了GB9706.1?2007,以下称为通用标准的版本。本专用标准的要求优先于“医用电气设备　第1部分:安全通用要求”的通用标准。 对于本专用标准的“通用准则和基本原理”的要求放在附录AA 中。 标准文本中章条号前面加注“.”号表示在附录AA 中对该条款有进一步的解释和说明。 我们认为了解这些要求不仅有助于正确地运用本标准,而且能及时地加快由于临床实践的变化或技术发展而加快标准修订的进程。但是,这个附录并不是本标准要求的一部分。

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