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外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定

标准编号
YY/T 0810.1-2010
ICS分类号
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2010-12-27
实施日期
2012-06-01
摘要
YY/T0810的本部分详细规定了在特定实验室条件下,测定膝关节假体中支持和保护塑料关节面的胫骨托疲劳性能的试验方法。此测试方法适用于覆盖内外侧胫骨的胫骨托。 此测试方法不适用于只用塑料材料制成的胫骨部件。 本部分未涉及试样最终状态的测试和报告方法。这些内容由测试实验室和试样提供方协商确定。