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聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南

标准编号
YY/T 0927-2014
ICS分类号
71.060.30
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
摘要
本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。 本标准规定了在模拟实际使用条件下，以聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后，增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。

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