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心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒)(胶体金法)

标准编号
YY/T 1221-2013
ICS分类号
医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2013-10-21
实施日期
2014-10-01
摘要
本标准规定了心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、技术要求、试验方法、检验和判定、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于心肌肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂(盒)(胶体金法)。 该试剂用于定性检测人血清或血浆中的cTnI,临床上用于急性心肌梗塞(AMI)和不稳定心绞痛(UA)等病情监测和治疗预后的辅助诊断。