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肌酸激酶测定试剂(盒)

标准编号
YY/T 1243-2014
ICS分类号
71.060.30
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
摘要
本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。 本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒)。