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体外诊断试剂用纯化水

标准编号
YY/T 1244-2014
ICS分类号
医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
摘要
本标准适用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等用的纯化水。试剂生产有特殊要求时，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。 本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。

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