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医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

标准编号
YY/T 1276-2016
中图分类号
C47
ICS分类号
11.080.10
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准适用于采取干热方式对医疗器械进行灭菌和去热原的过程。 本标准规定了医疗器械在干热灭菌过程中的开发、确认和常规控制要求。 本标准不适用于红外线或微波灭菌。

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