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医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法

标准编号
YY/T 1402-2016
中图分类号
C47
ICS分类号
11.080.10
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准适用于证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。 本标准规定的过程挑战装置适用于符合GB 8599?2008要求的大型灭菌器和YY 0646?2008要求的小型灭菌器（含B型周期）。

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