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医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

标准编号
YY/T 1406.1-2016
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。 本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。

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