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离心式血液成分分离设备

标准编号
YY 1413-2016
中图分类号
C45
ICS分类号
11.040.99
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-03-23
实施日期
2018-01-01
摘要
本标准规定了离心式血液成分分离设备的术语和定义、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存等内容。 本标准适用于利用一次性配套耗材连接供血者，能够同时实现血液的采集、离心式血液成分分离、回输的设备。 本标准不适用于以下产品： ??非离心式血液分离的设备或耗材，例如挤压式分离或膜式分离（如分离膜或吸附膜等）的设备或耗材； ??与本设备配合使用的管路、离心杯、离心袋等耗材附件； ??自体血液回收设备； ??医用离心机； ??仅对血袋中血液进行处理的设备。

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