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自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

标准编号
YY/T 1454-2016
中图分类号
C44
ICS分类号
11
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准规定了自我检测用体外诊断医疗器械的基本要求，以满足自测用体外诊断医疗器械的安全性以及制造商预期的用途。 本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性。

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