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医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外T淋巴细胞转化试验

标准编号
YY/T 1465.1-2016
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
摘要
本标准规定了体外T淋巴细胞转化试验的MTT法和CFSE法。 本标准适用于评价医疗器械/材料对T淋巴细胞免疫功能的影响。

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