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脊柱植入物 椎间融合器

标准编号
YY/T 1502-2016
中图分类号
C35
ICS分类号
11.040.40
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
摘要
本标准规定了椎间融合器的术语、定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌和包装要求等。本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，将其放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持。本标准不适用于药械组合产品（如：使用骨形态蛋白的椎间融合器）。

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