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泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

标准编号
YY/T 1516-2017
中图分类号
C44
ICS分类号
11.1
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了泌乳素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定泌乳素的试剂盒。 本标准不适用于用胶体金或其它方法标记的半定量测定泌乳素的试剂(如:试纸条等)和用125I等放射性同位素标记的各类泌乳素放射免疫或免疫放射试剂盒。