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《硅橡胶外科植入物通用要求》行业标准第1号修改单

标准编号
YY 0334-2002/XG1-2013
ICS分类号
83.06
发布单位
国家食品药品监督管理.
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2002-04-25
实施日期
2013-10-08
摘要
本标准规定了硅橡胶外科植入物的化学及生物性能、无菌、包装和标志的通用要求。未规定植入物的物理机械性能的具体指标。这些植入物主要用于外科矫形与修复。硅橡胶与其他材料在一起的外科植入物不包括在本标准范围内。