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凝血分析仪

标准编号
YY/T 0659-2017
中图分类号
C44
ICS分类号
11
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了凝血分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于临床上用于对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的凝血分析仪。 本标准不适用于血小板聚集功能和血流变功能检测、即时检测（POCT）的仪器。

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