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环氧乙烷分包灭菌的要求

标准编号
YY/T 1403-2017
中图分类号
C47
ICS分类号
11.080.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
摘要
本标准规定了环氧乙烷分包灭菌的要求。 本标准适用于为采用环氧乙烷分包灭菌的医疗器械制造商实施GB 18279.1提供指导。 本标准不适用于医疗保健机构采用环氧乙烷分包灭菌的要求。