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医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法

标准编号
YY/T 1465.3-2016
中图分类号
C30
ICS分类号
11.040.01
发布单位
国家食品药品监督管理局
状态
现行
标准类别
行业标准
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
摘要
本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械(或材料)对机体体液免疫功能的影响。